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洁净管道安装 药厂洁净管道系统分类
制药行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道,医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。
洁净管道材质与规格的选择
对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用广泛的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀,具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀和点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用超低碳或低碳的316L或304L, 316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是适合制药洁净管道的一种材质,也是FDA极力推荐使用的管材。
在选购316L不锈钢管道时,不仅要生产厂家提供完整的材料检验报告,尤其注意外径与壁厚要满足设计中要求卫生级不锈钢管执行的标准,同时还要仔细查看管口的平整度,管壁厚薄是否均匀,管道外表有无机械碰痕,现场可检测管道的内表面粗糙度是否达到Ra≤0.28μm,若未达到将将不易获得良好的酸洗钝化效果。
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